江苏21万份问题疫苗流出超百万人受害

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2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司(简称江苏延伸)在2008年7月~10月期间生产的7个批次共21一个店铺的装修.58万人份的人用疫苗质量存在问题。问题疫苗流向27个省市区的364个疾控中心，并已于2009年7月份使用完毕，江苏延申和河北福尔被勒令停产整顿。

停产之说自相矛盾

为了解此次停产整顿究竟是仅仅涉及到人用还是包括江苏延申目前生产的所有门类共四种产品，2010年3月26日拨通家药监局发言人颜江瑛，颜江瑛表示，当时停产整顿仅涉及到人用狂犬疫苗产品的生产与销售，疫苗当时应该也予以了停产，但由于由工信部采购，具体后续详情她并不掌握。

而对于工厂一派繁忙的生产景象，26日，先声药业总裁办负责人邢建伟则直接对否认了恢复生产一说，他表示，为了维护社会稳定，工人们只是在培训。 要等药监局调查结果出来才能恢复生产。停产让江苏延申损失很大。 他对强调。

显然，对于停产整顿之后是否恢复了生产，停产究竟涉及多大范围，江苏延申包括先声药业等各方面的说法自相矛盾。

据一位常州知情人士向透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。

送检样品做了手脚?

据一位知情者向介绍，可能造成厂家产品出现质量问题原因主要有三，一是偷工减料，降低有效成分来降低成本;二是生产工艺出现差错;三是库存温度异常。 狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质的主要原因。

上述人士透露说，在医药界也存在一些灰色地带，有企业送检的小样与产品大相径庭，小样是合格的，而产品是不合格的，降低有效成分的好处则在于，原本能生产一支疫苗，稀释后可以生产两支，利润翻倍。 在业内曾有传言，江苏延申在送检样品上做了手脚。

也有业内人士对表示，工艺改进后的狂犬病疫苗及免疫球蛋白主要以人血白蛋白为原料，而此前的人血白蛋白供应十分紧张，而同时市场需求巨大，为了抢占市场份额，企业可能铤而走险。

7名高层被捕

目前，江苏延申药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销，7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

据悉，江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加相似，但其危害性却有过之而无不及。

在美国纽约交易所上市的先声药业集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

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明星疫苗企业江苏延申

江苏延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月，1996 年10月取得药品生产许可证，自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗)为什么自从你做了站我在你心里变的都是那么的一分不值，疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液)，流感病毒裂解疫苗制造。

江苏延申多次被评为常州市 明星企业 ，董事长韩刚君也曾被予 优秀企业家 称号。数据显示，2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份，占全国总数的11%，排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一，去年9月，该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单，排名全国前三。

来源：中国经营报

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